この表の見方：　表の右上から該当機器のクラスを見つけ、上から下方向に必要な許可が示されています。

　　　例：　外国製造のクラス�Uの医療機器を輸入販売する場合は、上記で青色で示したとおり、外国製造業者の登録
　　　　　と日本の製造所における製造業許可、製造販売業許可、それと販売業/賃貸業の届出が必要となります。
　　　　　この場合で製造業と製造販売業が同一所在地の場合は、橙色で示した範囲で責任者の兼任が可能です。

　詳細または個別の事例につましては、メール又は電話でお尋ね下さい。

　弊所では、医療機器の手続きのほぼ全てに対応しております。